藥品生產(chǎn)區(qū)域安全質(zhì)量管理

在制藥行業(yè)，保持高質(zhì)量的空氣水平對(duì)藥品質(zhì)量十分重要。因此，必須嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的加工、包裝和儲(chǔ)存區(qū)域進(jìn)行監(jiān)控。

藥品的妥善保存事關(guān)人們健康，因此，制藥廠(chǎng)房的各個(gè)區(qū)域都要進(jìn)行持續(xù)的壓力和溫度監(jiān)測(cè)。

索爾曼近期為加州的 IBSA 制藥公司（IBSA Pharma Inc）提供了 70 臺(tái) CP210 系列多功能變送器，用來(lái)建設(shè)該公司的藥品生產(chǎn)線(xiàn)，包括層流室(LAF)。

CP210 系列多功能差壓溫度變送器包含多個(gè)型號(hào)產(chǎn)品，可用來(lái)持續(xù)監(jiān)測(cè)環(huán)境差壓、溫度等參數(shù)，搭配 Debimo 翼型多點(diǎn)平均式風(fēng)速風(fēng)量測(cè)片，還可監(jiān)測(cè)環(huán)境風(fēng)速、風(fēng)量。兼具 高精度、高性?xún)r(jià)比 的優(yōu)點(diǎn)。

潔凈廠(chǎng)房的總體設(shè)計(jì)要求

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)施的設(shè)計(jì)除了要滿(mǎn)足GMP 的相關(guān)規(guī)定之外，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家的有關(guān)法規(guī)，執(zhí)行現(xiàn)行有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，符合實(shí)用、安全、經(jīng)濟(jì)的要求，節(jié)能能源和保護(hù)環(huán)境。在可能的條件下，積極采用先進(jìn)技術(shù)，既滿(mǎn)足當(dāng)前生產(chǎn)的需要，也要考慮未來(lái)的發(fā)展。

潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。